世卫将国药疫苗列入紧急使用清单 国产新冠疫苗迎来爆发期

世卫组织当日举行例行新闻发布会，谭德塞通报了这一消息。

他表示，当地时间7日下午，世卫组织将国药疫苗列入紧急使用清单，令国药疫苗成为第六种获得世卫组织安全性、有效性和质量认证的新冠疫苗。

谭德塞表示，国药疫苗被列入世卫组织紧急使用清单，扩大了全球“新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)”可采购疫苗的种类，为各国加快本国审批进程及进口和管理疫苗提供了信心。

他同时介绍，世卫组织免疫战略咨询专家组经审核现有数据，建议为18岁及以上所有年龄人群接种每疗程两剂次的国药疫苗。

紧急使用清单系世卫组织应对突发公共卫生事件的一项重要机制，评估期间世卫组织会邀请独立专家和世卫组织团队，对疫苗临床试验数据以及有关疫苗安全性、有效性、质量和风险管理计划的大量额外数据进行严格审核，还会邀请一些国家卫生主管部门的专家参与评估。

此前，世卫组织相继将五种新冠疫苗列入紧急使用清单，分别是生物新技术/辉瑞新冠疫苗、两种阿斯利康/牛津新冠疫苗、美国强生公司旗下杨森制药公司研发的“杨森”新冠疫苗及美国莫德纳新冠疫苗。

根据世卫组织工作机制，疫苗被列入紧急使用清单后，世卫组织将与区域监管网络和合作伙伴一起，依据掌握的临床研究数据向各国卫生主管部门通报疫苗及其预期效益信息，同时疫苗生产企业须承诺继续生成数据，以使疫苗得到完全许可和世卫组织预认证，从而进一步扩大疫苗供应。

我国新冠疫苗的安全性如何？ “截至3月14日，我国共接种新冠病毒疫苗6498万人剂次。

”国家卫生健康委副主任李斌表示，目前，我国正在按照重点人群、高危人群和其他人群依序推进的原则组织实施接种，稳步提高新冠病毒疫苗人群覆盖率。

为何要接种新冠病毒疫苗？疫苗产量如何？如何保障疫苗质量安全？在15日举行的国新办发布会上，多部门有关负责人做出回应。

接种疫苗是预防新冠肺炎的最好办法 “预防新冠肺炎最好的办法就是接种疫苗。

”李斌在发布会上表示，虽然我国疫情形势总体平稳，但仍然存在疫情输入和局部流行的风险，接种疫苗能够降低感染率、重症率和病亡率，这也是我国当前防控新冠肺炎疫情最主要的策略。

他表示，接种疫苗的人群越多，拥有免疫力的人就越多，这样就能够有效控制新冠病毒在人群中的传播，既起到了保护自己与家人的作用，同时也起到保护他人的作用。

新冠病毒疫苗生产力如何？ 工信部总工程师田玉龙说，目前已有国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司生产的灭活疫苗和天津康希诺公司生产的腺病毒载体疫苗4款疫苗获得附条件上市批准。

在疫苗流通和使用安全管理方面，李斌表示，国家已建立全国疫苗电子追溯协同平台，做到疫苗全程可追溯，疫苗来源可查、去向可追。

疾控机构和接种单位严把疫苗出入关，定时监测、记录新冠病毒疫苗在储存、运输过程中的温度，确保储运安全。

我国上市的四款新冠病毒疫苗有什么区别？ 目前我国上市的四款新冠病毒疫苗来自两种技术路线，有三款是灭活疫苗，一款是腺病毒载体疫苗。

灭活疫苗：主要特点是疫苗的成份和天然的病毒结构是比较相似的，是最接近的。

灭活疫苗通常免疫应答比较强，具有良好的安全性，在2~8℃情况下可长期保存两到三年，运输方便，整体比较稳定，采用两针免疫。

腺病毒载体疫苗：我国采取5型腺病毒作为载体，导入新冠病毒抗原基因，通过生物反应器制成活载体疫苗，制备工艺相对比较简单，成本比较低。

采用的免疫程序是一针免疫。

新冠疫苗的安全性如何？ 疫苗本身：目前我国使用的新冠病毒疫苗均已按照规范开展了临床研究，获得了国家药监部门的批准，并通过严格鉴定后才能使用。

疫苗储存和运输：这一过程中，要求定时监测、记录温度，确保新冠病毒疫苗在储存、运输全过程中处于规定的温度环境和运输的相关要求。

接种过程：通过规范的操作来充分保障疫苗的有效性和安全性。

疫苗流向追踪：国家建立了全国疫苗电子追溯协同平台，各地及时准确地向平台报告规定信息，做到疫苗全程可追溯，疫苗来源可查、去向可追。

如何保障新冠病毒疫苗安全？ “我国已经建立了比较完整的疫苗监管体制，有比较完善的法规法律体系和疫苗的质量标准体系。

”国家药监局药品监管司司长袁林说，而且实施的是与国际先进水平相接轨的药品生产质量管理规范。

“对于已经附条件批准上市的四家企业，已第一时间组织对企业开展全面系统的巡查检查。

”袁林表示，为进一步保障疫苗质量安全，严格要求企业按照法定义务履行出厂的所有指标检验和承担上市放行责任，及时主动收集和分析疫苗预防接种当中发生的异常反应，保证全链条的安全，质量可控。

疫苗是需要严格监管的品种，必须通过批签发检验，守住疫苗质量安全，这也是一种国际通行的生物制品或者疫苗的有效监管措施和有力手段。

袁林表示，目前包括国家级的药品检验机构在内，北京、湖北、广东等省级药品检验机构已经完全具备了新冠病毒疫苗的检验和批签发能力，预计不久还有十几个省级检验机构陆续具备疫苗检验和批签发能力。

《自然》：中国疫苗有助填补全球疫苗供应缺口 新华社伦敦5月6日电英国《自然》杂志网站日前刊登的一篇报道说，世界卫生组织正对中国的两款疫苗开展紧急使用授权评估，一旦获批，这两款疫苗有助填补目前“新冠疫苗实施计划”的供应缺口，让低收入国家实现大规模疫苗分发。

世卫组织此前表示，分别由中国国药集团和中国科兴公司研制的两款新冠疫苗已进入世卫组织紧急使用授权评估的最后阶段，最终结果有望近期公布。

发表在《自然》杂志网站新闻版块的文章说，“新冠疫苗实施计划”打算在2021年向全球分发20亿剂疫苗，但目前只完成了约5000万剂；鉴于当前全球疫苗供应严重受限，对中国疫苗的需求非常迫切。

文章援引孟加拉国国际腹泻疾病研究中心免疫学家菲尔道茜·卡德丽的话说，对中国疫苗的需求是巨大的。

卡德丽指出，世卫组织的审批流程涉及疫苗的安全性、有效性和生产质量方面的评估。

获批疫苗可以成为联合国专门机构的采购对象。

文章特别指出，对于许多国家和地区来说，中国疫苗是唯一可及的疫苗。

在巴西、土耳其、智利等正接种中国疫苗的国家，当地研究人员也已看到这些疫苗在控制疫情方面的效果。

“新冠疫苗实施计划”是包括世卫组织在内的多个国际合作机制和机构共同发起的一项计划，旨在促进疫苗公平可及性。