德尔塔搅乱了全球抗疫的节奏 康泰生物成功分离德尔塔毒株

一般来说，疫苗研发需要经过毒株筛选、工艺和配方研究、动物试验、人体临床试验和提交审批等阶段，分离毒株只是第一步。德尔塔搅乱了全球抗疫的节奏。在德尔塔毒株的肆虐下，7月以来全球新冠新增确诊病例进入了新一轮的爬坡期。如何抵御德尔塔毒株的强势传播，也成了所有国家共同面临的难题。Unspalsh8月4日，深圳特区报报道称，康泰生物（300601.SZ）已经成功分离出多株德尔塔变异株单克隆毒种，后续将严格按照人用疫苗质量要求进行毒株评价，筛选疫苗用毒种，为疫苗大规模产业化做好准备。8月5日康泰生物开盘即一飞冲天，截至下午收盘，康泰生物报156.40元/股，涨幅14.16%。成功分离德尔塔毒株的消息无疑为今日正式发行的康泰生物可转债注入一剂强心针。根据此前公布的方案，康泰生物将向不特定对象发行可转债2000万张，募资不超过20亿元。所募集资金将会全部投入新冠灭活疫苗、腺病毒载体新冠疫苗等新冠疫苗生产相关项目。今日，康泰转2（123119.SZ）开盘即暴涨30%，触发停牌，直至收盘前3分钟才恢复交易。在最后3分钟里，康泰转2再拉升5%，以35%涨幅收盘。成功分离毒株意味着什么康泰生物在今年5月宣布其自主研发的新冠灭活疫苗（Vero细胞）获得国家药监局紧急使用授权，彼时的广东正深受德尔塔毒株传播的影响。6月1日康泰生物疫苗在广东深圳开启正式大规模接种，满足了当时广东地区激增的接种需求。8月5日时代财经以投资者身份致电康泰生物董秘办，对方回复称，截至目前康泰生物新冠疫苗已经在江苏、河南、四川、贵州、湖南、湖北等地区进行接种。在获得紧急使用批准后，康泰生物很快着手研究针对变异毒株的疫苗。6月30日康泰生物与国家感染性疾病临床医学研究中心/深圳市第三人民医院签订合作协议，双方将在新冠变异毒株疫苗研发领域展开合作，预计最快3-4个月可进入一期临床研究。事实上，早在康泰生物高调宣布成功分离出德尔塔毒株前的7月31日，中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟就透露，她所在的传染病诊治国家重点实验室已建立德尔塔变异株的灭活疫苗种子株，正在与中国最大的新冠疫苗研发生产企业合作，全力以赴推进德尔塔变异株疫苗的研发。一般来说，疫苗研发需要经过毒株筛选、工艺和配方研究、动物试验、人体临床试验和提交审批等阶段，分离毒株只是第一步。中国疫苗行业协会副会长姚桐利8月5日告诉时代财经：“分离出毒株以后，下一步要进行毒株的驯化和筛选，筛选出适合疫苗生产的毒株。有了毒株便可进行疫苗开发，过程与现有疫苗的过程是一样的。”而在被问及德尔塔变异株疫苗何时能进入大规模批量生产时，康泰生物董秘办相关人士则表示“不清楚”。全力备战德尔塔截至目前，德尔塔毒株已经在超过130个国家和地区出现传播，已经成为全球新冠大流行的主要病毒株。8月5日国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫生健康委医政医管局监察专员郭燕红在发布会上介绍，调查结果认为，基因测序结果显示，郑州六院出现的感染病例也是德尔塔变异毒株，但这是一起医院感染事件，与南京疫情没有关联，确诊感染患者致病毒株与定点医院收治的一位境外输入感染患者基因测序高度同源。国家卫生健康委疾控局一级巡视员贺青华则再次强调，国内外相关科学研究和疫情防控实践表明，现有的疫情防控措施对德尔塔变异株仍然有效，现有疫苗也仍然有着良好的预防和保护作用。但此前有专家向时代财经指出，随着新冠病毒的变异，以及随时间推移，接种者体内抗体水平会有所下降，需要接种“加强针”是大概率事件。李兰娟也曾表示，要加快研究针对德尔塔变异株的“加强针”疫苗，以提高保护率。虽然中国生物和科兴方面此前都没有公开过德尔塔毒株的分离情况，但姚桐利表示，分离毒株的技术发展已经比较成熟，并不是一件难事。中国生物现在生产所用的毒株都是和疾控中心合作完成的。此外，姚桐利还指出，要研发德尔塔变异株疫苗，不同技术路线所需要的步骤也不尽相同。重组蛋白疫苗，如智飞生物的重组新冠疫苗（CHO细胞）需要构建蛋白重组的毒株。艾博生物创始人兼CEO英博曾表示：“mRNA技术路线最大的优点之一就是可以迅速跟上病毒突变的速度，因为新冠病毒是RNA病毒，它在哪里有了突变，我们就跟着上哪儿进行新一轮的抗原设计。”时代财经此前也从康希诺处获悉，康希诺疫苗的目标定位有多个，不会因为少数几个位点的突变就对疫苗的有效性产生较大影响。而作为一个病毒载体基因工程疫苗，康希诺疫苗也可以很快完成更新换代，以应对新的变异毒株。在疫苗研发之外，还有企业正在寻求针对德尔塔毒株特效药的突破。康泰生物宣布分离德尔塔毒株的同一天，中国生物官方微博披露，近期中国生物杨晓明研究员团队最新发现单克隆抗体2B11应对德尔塔毒株的中和活性IC50高达5ng/ml，这与应对野生株的中和活性高度一致，预示着2B11单抗在德尔塔毒株引起的新冠肺炎短期预防和早期治疗上具有较大的应用价值。