阿斯利康被质疑数据造假 阿斯利康新冠疫苗保护率高吗

阿斯利康疫苗曾被视为对抗全球疫情的里程碑，但一直以来饱受各界质疑其有效性和可能产生的副作用。 继“血栓”风波之后，阿斯利康新冠疫苗又面临外界对其临床数据不准确的指控。

图虫

据路透社25日报道，阿斯利康当天宣布，基于对最新结果的分析，公司与英国牛津大学合作研发的新冠疫苗防止患病的有效率为76％。

而在此之前，阿斯利康称其疫苗有效率为79%，但随后被外界质疑其临床试验数据是“过时且可能具有误导性的”不完整信息。

针对临床数据遭质疑以及新冠疫苗有效率“缩水”等问题，3月25日向阿斯利康（中国）一位相关负责人处了解情况，其表示“中国团队暂没有相应回应内容。”

此前，阿斯利康疫苗曾被视为对抗全球疫情的里程碑，但一直以来饱受各界质疑其有效性和可能产生的副作用，尤其是去年下半年该公司与牛津大学在发布早期试验数据时，因剂量错误给出了两个不同的有效率。而本月，全球近20个国家在该疫苗被报道或导致极少数病人发生血栓后，暂时中止了其疫苗的发放。

最新有效率“缩水”至76%阿斯利康新冠疫苗再遇“信任危机”。

当地时间3 月 22 日，阿斯利康发布了该疫苗在美国 Ⅲ 期临床试验数据，称在美国、智利和秘鲁开展的大规模临床试验表明，公司与牛津大学联合研制的新冠疫苗对预防有症状的新冠病毒感染有效性达79%，防止患重症的有效率为100%。

然而，这一消息很快遭到了反驳。3月23日，美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）发表声明，称接到美国数据安全监测委员会（DSMB) 的提醒，后者认为阿斯利康发布的新冠疫苗临床试验数据是“过时且可能具有误导性的”不完整信息，因此可能高估了疫苗的保护力。

据悉，这是NIAID和DSMB首次发布类似的严厉声明，暗指阿斯利康数据不真实。

据美国《华盛顿邮报》报道，DSMB致信阿斯利康，认为应该把有效率报为69%至75%。

一位不愿具名的疫苗研究人士3月25日对表示，阿斯利康新冠疫苗前后公布的有效力数据存在差距主要是因为其最先公布的是疫苗中期数据并非最终数据。“但其在有最终数据的情况下却先公布中期数据，确有挑数据嫌疑。”

阿斯利康随后也表示，数据是基于“预先指定的中期分析”，并承诺在未来几天分享最新分析结果。

2月24日，阿斯利康公布的最新的结果包括从190个有症状的病例收集的数据，与前次发布的数据集相比，增加了大约50个有症状的病例。

最新数据表明，该疫苗对65岁及以上患者的有效率为85%，高于此前报告的80%。

阿斯利康新冠疫苗防护效力远低于竞品值得一提的是，阿斯利康之所以在3月22日公布新冠疫苗临床数据，源于近期的“血栓”风波。

3月20日，有报道欧洲发生多起注射阿斯利康新冠疫苗后患者出现血栓甚至死亡的消息，随后欧洲近20个国集体行动，全面停止了阿斯利康疫苗的接种。点击查看相关文章

法国国家药物安全署公布的数据显示，阿斯利康疫苗在法国的接种不适比例为0.66%（高于辉瑞疫苗的0.19%和莫德纳的0.12%）。尽管问题不断出现，但阿斯利康仍坚称，没有证据表明疫苗令形成血栓的风险增加。

当前，已有国家恢复了部分阿斯利康新冠疫苗的接种。据“中央社”报道，当地时间24日，芬兰与冰岛宣布，年长公民将恢复接种阿斯利康疫苗。据报道，当天，芬兰卫生部门表示，“65岁以上民众接种后，出现极罕见血栓的风险没有增加。”该部门还表示，自3月29日起，该年龄层民众可以进行接种。

不过，作为预防措施，该国65岁以下民众仍将暂停施打阿斯利康疫苗。同日，冰岛卫生部门也发布消息称，该国70岁以上的民众可恢复接种阿斯利康疫苗。

阿斯利康新冠疫苗由牛津大学及其剥离的公司Vaccitech共同发明。该疫苗接种两次，间隔时间为4-12周。2020年12月30日，该疫苗首次被批准用于英国的疫苗接种计划。除英国外，该疫苗已得到如欧洲药品管理局和澳大利亚等50多个国家医疗药品管理局获批使用，并已被世界卫生组织批准为紧急使用清单。

近日，阿斯利康计划于本月或四月初向美国FDA提交申请，以批准其新冠疫苗可作紧急使用。

阿斯利康负责生物制药研发的执行副总裁Mene Pangalos在一份声明中表示∶“我们将在美国就申请紧急使用授权提交所规定的文件，并且为在全美提供数以百万计的疫苗做好准备。”

自获批紧急使用以来，阿斯利康疫苗因易储存（2℃~8℃环境下保质期六个月）、价格低廉（2剂仅需10美元，是通过紧急使用并进入市场的疫苗中最为经济的）等优势成为“发展中国家”首选接种疫苗，但在保护率方面，已在美国获得紧急使用授权的辉瑞（Pfizer）疫苗和莫德纳（Moderna）疫苗防护效力均高达95%。