辉瑞疫苗开始对孕妇展开实验 将招募4000名孕妇参加试验

辉瑞疫苗自从接种后就出现了许多的不良反应，大家知道孕妇是需要保护的一种群体，但近日有美媒报道称，辉瑞将对孕妇展开新冠疫苗试验，在新生儿诞生之后，该项研究也会进行跟踪观察。那么，辉瑞疫苗怎么样？大家可以和小编一起详细了解一下哦~

辉瑞将对孕妇展开新冠疫苗试验

据美国中文网报道，美国辉瑞公司18日宣布，将开始在孕妇中进行新冠疫苗临床试验。辉瑞表示，将在美国率先开启这项临床试验，这是美国首次将孕妇包括在此类试验中。

辉瑞拟在美国、阿根廷、巴西、加拿大、智利、莫桑比克、南非、西班牙和英国招募约4000名孕妇参加试验，要求她们的年龄在18岁以上、怀孕24至34周。

试验当中，一组孕妇会接种新冠疫苗，另一组会获得安慰剂。她们在生完孩子后会得知自己是疫苗组还是安慰剂组，到那时，安慰剂组的孕妇将有机会接种疫苗。

研究人员将监测疫苗是否对妇女有任何负面影响，如是否导致流产等。目前他们已掌握了一些初步数据，因为一些妇女在参与辉瑞疫苗早期试验阶段怀孕了。

美国非营利性组织“出生缺陷基金会”主席斯图尔特（Stacey Stewart）说：“目前，我们没有在接种过疫苗的孕妇身上发现任何危险信号。”

但根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，感染新冠后，孕妇患并发症的风险更高，包括早产和需要使用呼吸机。CDC目前没有对孕妇接种疫苗提供明确的指导意见。

报道称，这项临床研究也将在新生儿出生后六个月的时间里跟踪观察，看母亲产生的抗体是否会转移到婴儿身上。辉瑞说最初在南非发现的变异新冠病毒可能令其疫苗抗体水平下降

美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司17日说，一项研究显示，相比在美国流行的新冠病毒，最初在南非发现的变异新冠病毒可能令这两家公司联合研发的新冠疫苗所产生的抗体水平下降。

不过两家药企同时说，没有证据表明，疫苗对人体的保护会因变异病毒降低。

研究由辉瑞制药、生物新技术公司和美国得克萨斯大学医学院的科学家联合开展，相关论文发表在美国《新英格兰医学杂志》周刊上。

美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗。（新华社发，德国生物新技术公司供图）

辉瑞疫苗以新冠病毒刺突蛋白为靶点，通过向人体输送刺突蛋白的遗传物质或遗传信息引发免疫反应。

为研究这一疫苗对变异病毒的作用，研究人员使用改造后的病毒，令其拥有和变异病毒相同的刺突变异，而后以已接种辉瑞疫苗人群的血液样本做测试。结果发现，血液中的中和抗体水平相较于常见新冠病毒所致的抗体水平减少了三分之二。

路透社报道，由于业界没有确立疫苗防护的抗体水平基准，因而不能确定抗体水平减少三分之二是否会让辉瑞疫苗对这种变异病毒无效。

另一方面，辉瑞制药和生物新技术公司说，上述研究结果仅基于实验室测试，还没有人体临床试验数据显示变异病毒将减弱疫苗保护效果。

得克萨斯大学医学院教授、研究共同作者史佩勇说，要想知道疫苗对变异病毒是否有效仍有许多工作要做，包括临床试验。“我们不知道（疫苗有效所需的）中和抗体最低水平是多少，我们没有这个分界线。”

辉瑞和生物新技术公司正在就最初在巴西发现的变异新冠病毒做类似疫苗有效性试验。

美国莫德纳公司17日在《新英格兰医学杂志》发表类似数据显示，针对最初在南非发现的变异新冠病毒，这家药企研发疫苗产生的抗体水平减少六成。莫德纳公司先前说，相信所生产的疫苗对这种变异新冠病毒有效。流行病学家：因疫苗短缺，应暂缓接种第二剂辉瑞疫苗

据新加坡联合早报2月19日消息，研究人员敦促各国政府，暂缓为民众接种第二剂辉瑞新冠疫苗，理由是接种第一剂疫苗后的有效性高达92.6%。因此，短时间内接种第二剂的益处不大。

流行病学专家史柯朗斯基和德塞尔斯指出，尽管还无法确定接种第一剂疫苗后的保护期有多长，但在一个月后就接种第二剂的话，短期内没有太大效益。

根据最新一期的权威医学期刊《新英格兰医学杂志》发表了两人的评述。他们是从辉瑞提交给美国食品及药物管理局（FDA）的文件中，发现并发出上述呼吁。

他们认为，目前疫苗短缺，延后第二剂疫苗的接种事关国家安全。“如果不这么做，美国在今年冬季肯定会出现成千上万和新冠肺炎相关的住院及死亡病例。”

针对专家的呼吁，辉瑞回应说，有关辉瑞疫苗其他剂量的接种方案尚未经过评估，至于是否接纳其他建议，取决于卫生当局。

辉瑞认为，卫生当局对疫苗接种的剂量及进程展开后续监督至关重要，以确保疫苗能提供最大程度的保护。