辉瑞首次启动4000名新冠疫苗孕妇试验 妇女面临着严重疾病的重大风险

2月18日，辉瑞公司和BioNTech发表声明称，将在全球范围内招募约4000名孕妇进行COVID-19疫苗试验。

BioNTech首席医疗官博士Ozlem Tureci特别提到：“是时候采取下一步扩展我们临床上的其他弱势群体，如孕妇们。

当然，我们是想保护弱势群体的后代。

”预计这项孕妇临床试验能在2023年1月结束。

2月10日，美国国立卫生研究院（NIH）在一项声明中提到：妇女面临着因病毒引起严重疾病的重大风险，研发人员需要加强针对孕妇的研究。

同日，发表在JAMA上的一项研究称，怀孕的妇女不断增加, 相比非孕妇，孕妇感染新冠后，住院的风险更高。

新冠重症孕妇发生剖宫产、产后出血、妊娠高血压和早产的相对风险相对较高。

研究人员称:“孕妇和哺乳期的妇女，应该通过新冠疫苗临床研究来保护她们。

” Diana W. Bianchi, MD et al. Involving Pregnant Individuals in Clinical Research on COVID-19 Vaccines.JAMA. doi:10.1001/jama.2021.1865 此前，美国食品药品监督管理局（FDA）鼓励研发人员考虑将孕妇纳入新冠疫苗的接种人群，同时，并完成更进一步的研究，以发现一些可能的潜在风险。

2月4日，美国妇产科学院（ACOG）建议“对于符合接种标准的孕妇，不应该禁止对孕妇注射COVID-19疫苗”。

虽然目前还没有妊娠期COVID-19疫苗使用的安全数据，但也没有数据表明该疫苗应该将怀孕列为禁忌症。

因此，为了民众的自主选择权，该委员会建议孕妇可以自主决定是否接种COVID-19疫苗。

美国疾病控制和预防中心认为，辉瑞和Moderna公司的mRNA疫苗，不太可能对孕妇构成威胁。

同时建议孕妇应该和医疗机构讨论疫苗注射的相关问题。

比如，自己所处新冠病毒环境暴露的可能性、疫苗在体内如何发挥保护作用及副作用等。

Vaccination Considerations for People who are Pregnant or Breastfeeding 由于数据还比较有限，一些孕妇对能否接种疫苗显得犹豫。

2020年11月6日美国疾病控制和预防中心发表一项报告称，具体而言，与非怀孕妇女相比，怀孕妇女更频繁地住进ICU (10.5 vs 3.9 / 1000)，接受有创通气(2.9 vs 1.1 / 1000)和ECMO (0.7 vs 0.3 / 1000)治疗。

其中，23434名有症状的孕妇中有34例死亡(1.5 / 1000例)，386028名非孕妇中有447例死亡(1.2 / 1000例)，这表明与怀孕有关的新冠死亡风险增加了70%。

因此，如果不注射疫苗，孕妇因新冠而住院和死亡的风险可能会更高。

Update: Characteristics of Symptomatic Women of Reproductive Age with Laboratory-Confirmed SARS-CoV-2 Infection by Pregnancy Status — United States, January 22–October 3, 2020 1月27日，发表在《美国妇产科杂志》上的一项新研究追踪了2020年3月~6月之间的240名孕妇，发现孕妇在新冠方面的死亡率明显高于华盛顿州同龄人。

研究发现：患有COVID-19的孕妇相关住院率比华盛顿州普通人群高3.5倍，孕妇COVID-19死亡率比同龄人高13倍。

华盛顿大学Kristina Adams Waldorf博士说道：“孕妇是一群易感群体，但现在，她们被排除在COVID-19疫苗试验之外。

” COVID-19 increases mortality rate among pregnant women 纽约医学院教授、圣约瑟夫大学医学院主席Bob Lahita博士曾接受哥伦比亚广播公司新闻频道采访时说：“我强烈建议，所有从最初发现怀孕到足月孕妇都要接种疫苗。

”他补充道，“还没有证据表明新冠疫苗对胎儿和母亲有任何影响。

如果怀孕妇女感染了新冠病毒，会造成非常严重的健康风险。

” Doctor on reopening schools and COVID vaccines during pregnancy 此前，世界卫生组织(WHO)在1月26日发布的报告中，建议孕妇不要接种Moderna新冠疫苗。

除非她们身为处在抗疫前线的卫生工作者，或者面临较高感染的风险。

但是，在这份报告中并未给出更多有关孕妇接种新冠疫苗的详细说明。

怀孕的人本身就有很多事情要烦恼。

更不幸的是，由于疫苗厂商在临床试验方面对孕妇关注的缺失，使她们在是否应该接种疫苗这一问题上面临巨大的压力。

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