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全球首个新冠病毒“人体挑战试验”,志愿者需“以身试毒”

发布时间: 2021-08-27 10:40

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目前英国已经开展了新冠疫苗接种工作,但有媒体报道称英国批准新冠病毒人体挑战试验,因此也引起很多人的质疑,英国已经获得了安全有效的疫苗,再进行这项人体挑战试验是否有必要,因为这个试验还是存在一定风险的。那么,英国新冠疫苗最新消息有哪些?大家可以和小编一起详细了解一下哦~

全球首个新冠病毒“人体挑战试验”,志愿者需“以身试毒”

英国批准新冠病毒人体挑战试验

英国政府2月17日发表声明称,该国批准了一项新冠病毒人体试验,将有90名成年志愿者暴露于新冠病毒环境中。由此,英国成为全球首个批准新冠病毒“人体挑战试验”(humanchallengetrial)的国家。

根据英国政府网站17日发布的声明,英国临床试验伦理机构已经批准展开新冠病毒人体挑战试验,试验将在1个月内启动。届时,90名18岁至30岁的成年志愿者将在安全可控的环境中接触新冠病毒,以帮助科研人员了解人体对病毒的反应、病毒的传播方式,以及引发感染所需病毒的最少数量。英国方面希望通过这项试验加速对新冠疫苗和新冠治疗方法的了解。

这项人体试验由伦敦帝国理工学院、英国政府疫苗任务小组、临床试验研究公司hVIVO等多方共同合作推行,志愿者需进行健康风险检测后才能获准参加试验,并将接受17天的隔离,专家和医护人员将对他们密切监控,随后进行超过12个月的随访。

据《卫报》17日报道,参与新冠病毒人体挑战试验的志愿者没有报酬,但是会获得约4500英镑的补偿金。英国政府宣布批准试验后,18岁的英国少年阿拉斯泰尔·弗雷泽-厄克特立即报名。他说,当然会有担心,因为存在未知的风险,但是他能够接受这些风险,而且得到了家庭的支持。他希望这项试验能够产生持久的影响,使人们在未来的疫情中更早开发出疫苗。

全球首个新冠病毒“人体挑战试验”,志愿者需“以身试毒”

《华盛顿邮报》17日报道指出,让健康人士感染一种可能致命的病毒,即使是在可控环境下也存在争议。目前新冠疫苗接种工作已经在英国推广,一些人质疑这项人体挑战试验是否有必要。英国疫苗工作小组负责人克莱夫·迪克斯表示:“英国获得了一些安全有效的疫苗,但至关重要的是,我们必须要针对新冠病毒继续研发新的疫苗和治疗方法。”

英国招募新冠病毒“人体挑战试验”志愿者:需“以身试毒”

新华社伦敦2月17日电英国帝国理工学院17日发布公报说,该国临床试验方面的伦理机构已认可了一项新冠病毒“人体挑战试验”计划,研究人员呼吁符合条件的志愿者参与到这个项目中来。

据该学院介绍,这是全球首个新冠病毒“人体挑战试验”,志愿者为了研究需“以身试毒”。该试验获得英国政府资助,由帝国理工学院、医疗公司hVIVO以及伦敦皇家免费国民保健制度信托基金会合作开展。

该项目首阶段研究将分析导致新冠病毒感染的最少病毒量。这一阶段的研究计划招募不超过90名健康志愿者,年龄在18岁至30岁间。试验将在安全、可控的环境中开展,志愿者会在专门隔离设施内接触到新冠病毒,以便研究人员观察并分析感染过程。

由于对近期出现的变异新冠病毒所知有限,研究人员计划使用去年3月即在英国传播的新冠病毒。同时,研究人员会密切监测整个试验,确保志愿者安全,一旦有需要,医护人员随时可为志愿者提供治疗。

该学院表示,这有助研究人员更深入了解免疫系统在面对新冠病毒感染时如何反应,并分析那些可能影响病毒传播的因素。

此外,研究人员还计划在试验过程中为部分志愿者接种已在临床试验中被证实安全的候选新冠疫苗,以便验证哪种候选疫苗更有效,从而加速疫苗开发过程。

据该学院去年10月发布的公报,所有参与项目的志愿者完成试验后都需接受两次新冠病毒检测,只有两次结果都为阴性的志愿者才能离开试验场所。研究人员表示,确保志愿者安全是“人体挑战试验”的最优先考量。

全球首个新冠病毒“人体挑战试验”,志愿者需“以身试毒”

英国政府新冠疫苗工作组主管克莱夫·迪克斯说,没有任何一款疫苗能适用于所有人,因此需要持续开发新的新冠疫苗和治疗药物,希望这些研究能让人们更清楚病毒的感染机理以及哪些疫苗更有效。

英国批准新冠病毒人体试验惹争议,该实验让健康人群感染新冠病毒

据《华尔街日报》2月17日报道,英国医学伦理权威机构2月16日(周三)批准了有争议的试验,这些试验将故意让年轻、健康的志愿者感染新冠病毒,目的是更好地了解这种病毒对人体的影响,加快疫苗的研发。

政府周三表示,这些试验被称为人体挑战试验,这将是世界上针对新冠病毒的首次试验,最初将涉及90名18至30岁的志愿者。这些项目将于2022年3月在伦敦启动,英国政府10月份宣布将提供4700万美元(约合人民币3.1亿元)资金支持。

在医务人员和科学家24小时待命的情况下,研究人员将把严格控制的新冠病毒剂量注射到被隔离志愿者的鼻子里。这组志愿者没有接种疫苗。这个想法是从尽可能少的剂量开始,让研究人员在确保志愿者安全的同时,测量感染水平、症状和传播方式。

如果进展顺利,试验的第二阶段计划包括使用疫苗(研究人员还没有指明是哪种疫苗),以测试它们能多好地缓解症状、防止可能的病毒传播。疫苗将被注射给健康志愿者,然后他们将被故意感染冠状病毒,再次在封闭的房间中控制病毒。

自从英国10月份公布了试验计划以来,科学和医学伦理方面对这些试验的看法褒贬不一,本周的批准使英国成为特例。之前的挑战试验集中在疟疾、伤寒、霍乱和流感。

一些公共卫生专家认为,高感染率否定了进行此类试验的必要性,因为有足够的机会在自然感染病毒的人身上研究病毒,而不会危及更多的人的健康。其他人说,没有什么可以替代严格控制的研究来帮助加快疫苗开发,从而使世界各地更多的人能够迅速接种疫苗。

但是,健康的年轻人有时会出现极端的新冠肺炎症状,对于病情严重的患者,还没有经过证实的全面治疗方法。

威康基金会疫苗主管查理·韦勒博士周三表示:“鉴于目前针对新冠肺炎的治疗选择是有限的,重要的是要从风险最低的群体中寻找志愿者,并在整个研究过程中受到密切监测。”他说,如果做得恰当,一项具有挑战性的试验可以提供有价值的见解,了解病毒从感染那一刻起的影响,导致新的治疗方法和疫苗。

关于给人类接种活性强病毒的争论已经持续了几个世纪。在18世纪晚期一个著名的实验中,英国医生爱德华·詹纳给一个孩子注射了天花病毒,然后记录了男孩反应的细节。

来自伦敦帝国理工学院和英国国家卫生服务机构的研究人员正在与一家总部位于英国的私营药物检测公司hVIVO合作,这家公司拥有挑战试验的经验,生产病毒,筛查志愿者,并做出其他安排。伦敦的RoyalFree医院拥有专门用来控制病毒的临床试验室,将接待试验志愿者,他们将按隔离时间获得报酬。去年成立的英国疫苗特别工作组是协调政府购买和分发新冠疫苗的合作伙伴。

政府说,试验中使用的病毒将是2020年初在英国流行的较早版本,而不是今年晚些时候在英国出现的更具传染性的变种。这是因为早期的版本被证明对年轻健康的成年人是低风险的。

一家美国非营利组织成立于新冠疫情爆发初期,旨在招募人们参加挑战试验。该组织发言人阿比·罗里格称,该组织在英国有3500名志愿者注册。他说,只有一小部分人符合资格。周三,英国研究人员要求更多的志愿者。

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